河南科技大学第一附属医院覆盖全国 23 家医院
HS-10504在晚期非小细胞肺癌患者中的I期研究
项目优势:
☝国内首个
项目分期:
I期
治疗疾病:
EGFR敏感突变NSCLC肺癌,非小细胞肺癌
治疗方案:
四代EGFR抑制剂
给药方式:
口服
项目优势
HS-10504由江苏豪森药业集团自主研发,专为EGFR C797S双突变或三突变患者设计,临床前研究证实其强效抑制肿瘤生长,直击传统靶向药耐药难题,为晚期患者提供全新治疗选择。
主要医生

何建行主任医师 | 广州医科大学附属第一医院三级甲等
广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院院长,教授、主任医师。
治疗用药
试验药
中文通用名:HS-10504片 英文通用名:HS-10504 Tablets 商品名称:NA
剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:50mg、100mg、200mg、300mg、400mg,QD,口服。 用药时程:每天1次重复给药,连续21天为1个治疗周期,直至客观疾病进展或达到方案规定的其他终止研究治疗的标准。
对照药
暂未填写此信息
暂未填写此信息
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 组织学或细胞学证实为局部晚期或转移性NSCLC 2 既往需经EGFR TKI 治疗时或治疗后发生疾病进展。 3 最近一次既往治疗期间或之后进展的肿瘤组织和/或血液样本为EGFR 突变阳性 4 根据RECIST 1.1,受试者至少有1 个靶病灶。 5 ECOG PS 为0~1 分并且在首次给药前2周没有恶化。 6 最小预期生存大于12 周。 7 育龄期女性受试者从签署知情同意起到末次给药后6 个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕。 8 自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
排除标准
1 已知存在可能会导致HS-10504 治疗耐药的其它致癌驱动基因 2 首次给药前6 个月内获得的肿瘤组织标本证明存在组织学或表型转化 3 既往使用过或正在使用第四代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂等进行治疗。 4 存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准(CTCAE 5.0 版)≥2 级的毒性 5 其他原发性恶性肿瘤病史 6 符合以下任意一项心脏检查标准:
a. 静息状态下的心电图(ECG)检查得出的经Fridericia 校正的QT 间期(QTcF)平均值>470 msec;
b. 静息ECG 提示存在任何有临床意义的经研究者判断重要的节律、传导或ECG
形态学异常;
c. 存在任何增加QT 延长或心律失常事件风险的因素;
d. LVEF<50%。 7 有严重、未控制或活动性心血管疾病 8 严重或控制不佳的糖尿病 9 严重或控制不佳的高血压 10 首次给药前1 个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向 11 首次给药前4 周内发生过严重感染 12 首次给药前30 天内已接受连续类固醇治疗超过30 天、或需要长期使用类固醇治疗者 13 已获知存在活动性传染病 14 存在临床上严重的胃肠功能异常 15 肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B 级肝硬化。 16 既往有严重的神经或精神障碍史 17 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。 18 既往有严重过敏史者,或对HS-10504 的任何活性或非活性成分或对与HS-10504 化学结构类似或HS-10504 同类别的药物有超敏反应史。 19 既往存在任何严重或者未控制的眼部病变 20 经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的受试者。 21 经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评估状况的受试者。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国23家中心可报名
河南科技大学第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 洛阳市 | 医生:张治业
广州医科大学附属第一医院
三级甲等
可入组
广东省 广州市 | 医生:何建行
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
黑龙江省 哈尔滨市 | 医生:于雁
山东省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 济南市 | 医生:孟祥姣
上海市胸科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:钟华
吉林省肿瘤医院
三级甲等
可入组
吉林省 长春市 | 医生:程颖
天津医科大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
天津 天津市 | 医生:陈鹏
四川省肿瘤医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:null
临沂市肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 临沂市 | 医生:石建华
辽宁省肿瘤医院
三级甲等
可入组
辽宁省 沈阳市 | 医生:null
中国医科大学附属盛京医院
三级甲等
可入组
辽宁省 沈阳市 | 医生:郑伟
新疆医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 | 医生:刘春玲
温州医科大学附属第一医院
三级甲等
可入组
浙江省 温州市 | 医生:李文峰
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
可入组
湖北省 武汉市 | 医生:董晓荣
湖南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
湖南省 长沙市 | 医生:邬麟
云南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
云南省 昆明市 | 医生:毕清
广东省中医院
三级甲等
可入组
广东省 广州市 | 医生:张海波
山西省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山西省 太原市 | 医生:null
北京大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:方健
东莞市人民医院
三级甲等
可入组
广东省 东莞市 | 医生:江冠铭
河南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
河南省 郑州市 | 医生:王启鸣
福建省肿瘤医院
三级甲等
可入组
福建省 福州市 | 医生:黄章洲
惠州市中心人民医院
三级甲等
可入组
广东省 惠州市 | 医生:熊海林
我和项目匹配吗?
报名测一测
回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇

热门疾病
- 肺癌
- 肠癌
- 乳腺癌
- 肝癌
- 呼吸病
- 皮肤病
- 风湿免疫
- 消化病
- 内分泌病
项目特色
- 🌏国际Global项目
- 🚢海外已上市
- 💉Car-T
- 💉TIL
- ☝国内首个
- 🆚海外同类已上市
- 国内已上市
- 国内同类已上市
- ☝全球首个
热门地区
- 上海
- 北京
- 浙江省
- 山东省
- 湖南省
- 四川省
- 广东省
- 河南省
- 江苏省
热门中心
- 复旦大学附属肿瘤医院
- 中国医学科学肿瘤医院
- 北京大学肿瘤医院
- 上海市东方医院
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 复旦大学附属中山医院
- 郑州大学第一附属医院
- 四川大学华西医院
- 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1