中山大学肿瘤防治中心覆盖全国 19 家医院
【初治】一项评估SCTB14用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展 的I/Ⅱ期临床试验
项目优势：
急招🏃♂️高速通道
项目分期：
其它
治疗疾病：
肝癌,头颈鳞癌,鼻咽癌
治疗方案：
靶向双抗
给药方式：
输液
项目优势
该试验基于靶向治疗与免疫治疗相结合的创新原理，利用SCTB41针对晚期恶性实体瘤患者开发新型、特异性强的治疗手段，通过精准抑制肿瘤细胞信号通路和激活患者免疫系统，旨在实现对难治性实体瘤的有效控制。与同类药物相比，SCTB41设计具备更高的靶向性、降低非特异性毒性，并可能提高肿瘤应答率和延长患者生存期。当前国际上靶向和免疫治疗领域虽已有一定进展，但仍面临疗效难持久、耐药性问题严重等瓶颈，而本试验通过多中心验证，以剂量递增和扩展策略细化剂量范围，同时结合药代动力学参数优化治疗窗口，在安全性与疗效均衡上有望实现突破。
主要医生
徐瑞华主任医师 ｜ 中山大学肿瘤防治中心三级甲等
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治疗用药
对照药
暂未填写此信息
暂未填写此信息
对照药
暂未填写此信息
试验药
中文通用名:SCTB41注射液 英文通用名:SCTB41 Injection 商品名称:NA
剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:计划给药频次为Q3W，静脉输注。 计划递增剂量分别为30、100、300、600、1000 和1500 mg。 用药时程:持续用药，直至疾病进展
试验药
剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:计划给药频次为Q3W，静脉输注。 计划递增剂量分别为30、100、300、600、1000 和1500 mg。 用药时程:持续用药，直至疾病进展
报名要求
报名所需资料：
资料越齐全，越快领新药。如病历或检查有缺失，需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
用药凭证
入选标准
1 自愿签署知情同意书 2 年龄 ≥ 18周岁，性别不限 3 预计生存期超过3个月 4 ECOG评分≤1分 5 参加Ia期剂量递增研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，经充分标准治疗失败 6 参加Ib期、Ⅱ期研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的特定晚期恶性实体瘤，既往至少接受1-2种标准系统治疗方案治疗失败 7 根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶 8 具有充分的器官和骨髓功能
排除标准
1 存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，活动性中枢神经系统转移 2 患有其他恶性肿瘤 3 存在严重心脑血管疾病 4 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发 5 在入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等抗肿瘤治疗 6 入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物 7 具有重大凝血障碍或其他明显出血风险证据 8 入组前4周内，不能控制的浆膜腔积液 9 既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性 10 已知对同类抗体大分子药物严重过敏 11 活动性感染，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝 12 间质性肺病病史 13 有器官移植史或干细胞移植史 14 入组前4周内接种过活疫苗 15 妊娠或哺乳期妇女 16 当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中 17 存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况
报名流程
提交资料
按照项目要求，用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料，即可与平台所有项目进行匹配，所以上传越齐全，所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求，对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题，患者即可给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
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