浙江省肿瘤医院覆盖全国 4 家医院
一项评估JYP0035胶囊治疗晚期实体瘤患者的I 期临床研究
项目优势:
PI3K抑制剂
项目分期:
I期
治疗疾病:
HR阳HER2阴性乳腺癌
治疗方案:
靶向单抗
给药方式:
口服
项目优势
项目优势原理:JYP0035胶囊通过靶向关键信号通路,抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡,具有较高的选择性和良好的安全性。相比国内外已有同类药物,该药物展现出更强的抗肿瘤活性和更低的毒副作用,且在多种实体瘤模型中表现出显著疗效。其创新性机制能够克服传统治疗耐药性问题,为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择,同时具备潜力与其他疗法联合使用以增强综合治疗效果。
主要医生

李洪涛副主任医师 | 蚌埠医学院第一附属医院三级甲等
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治疗用药
对照药
中文通用名:JYP0035胶囊 英文通用名:JYP0035 Capsule 商品名称:NA
剂型:胶囊 规格:5mg 用法用量:餐后给药,每日1次 用药时程:每例受试者连续给药(每日一或两次),28 天为一个给药周期
对照药
剂型:胶囊 规格:5mg 用法用量:餐后给药,每日1次 用药时程:每例受试者连续给药(每日一或两次),28 天为一个给药周期
试验药
中文通用名:JYP0035胶囊 英文通用名:JYP0035 Capsule 商品名称:NA
剂型:胶囊 规格:1mg 用法用量:餐后给药,每日1到2次 用药时程:每例受试者连续给药(每日一或两次),28 天为一个给药周期
试验药
剂型:胶囊 规格:1mg 用法用量:餐后给药,每日1到2次 用药时程:每例受试者连续给药(每日一或两次),28 天为一个给药周期
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 患者自愿参加临床试验,并签署知情同意书; 2 年龄18 周岁以上(含),75 岁以下(含),性别不限; 3 根据RECIST1.1(实体瘤)标准,至少有一个颅外可测量的肿瘤病灶(剂量递增阶段允许无可测量病灶,有可评估病灶即可); 4 有足够的脏器功能 5 筛选期育龄期女性患者受试者给药前7 天内血清妊娠试验检查结果呈阴性 6 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后6 个月内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器、有效的避孕药物。
排除标准
1 受试者首次给药前,尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级,脱发和色素沉着除外 2 影像学(CT 或者MRI)显示肿瘤侵犯大血管(如主动脉,肺动、静脉,腔静脉等)的患者 3 筛选期心脏超声显示左心室射血分数(LVEF)小于50% 4 ECG 提示QT(QTcF)>470 毫秒(男性),QT(QTcF)>480
毫秒(女性); 5 经合理治疗后仍未控制的高血压(定义为收缩压>160 mmHg
和/或舒张压>100 mmHg); 6 既往Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病或妊娠期糖尿病史患者 7 原发中枢神经系统(CNS)肿瘤或经局部治疗失败的CNS 转移瘤患者。对于无症状或临床症状稳定,且无须类固醇激素和其他针对CNS 转移的治疗≥28 天,且筛选期影像学确认稳定的患者可以入组; 8 罹患其他恶性肿瘤或有其他恶性肿瘤病史者,以下除外:治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、乳腺导管原位癌,或其他无病生存超过5 年的恶性肿瘤 9 已知的肺间质疾病、肺间质纤维化病史,放疗所引起的肺炎除
外; 10 在首次试验药物给药前14 天内需要抗生素治疗的严重感染,包括但不限于需要住院的感染或需要静脉使用抗生素,例如菌血症或重度肺炎。 11 已知有乙型肝炎病毒感染(乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,且HBV DNA﹥2000 IU/ml 或104 拷贝数/ml 者),乙型肝炎病毒感染者应根据当地治疗指南标准接受抗病毒治疗且愿意在研究期间全程接受抗病毒治疗;丙型肝炎感染(HCV 抗体阳性但HCV-RNA 阴性者可以入选),梅毒感染,或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染; 12 既往有严重过敏史者,或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者 13 妊娠期或哺乳期患者 14 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国4家中心可报名
浙江省肿瘤医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:王晓稼
复旦大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:张剑
蚌埠医学院第一附属医院
三级甲等
可入组
安徽省 蚌埠市 | 医生:李洪涛
四川省肿瘤医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:洪煌明
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