1) 年龄 18~65 周岁（以签署知情同意书时间为准），性别不限； 2) 经盲态研究者根据鼻唇沟皱纹严重程度（WSRS）分级，受试者双侧鼻唇沟在“中度”或“重度”（分级评分为 3 或 4 分）且希望矫正的受试者； 3) 能够并且愿意遵从研究者的指导，遵循本方案中规定的治疗完成本试验的受试者； 4) 能够与研究者良好交流并遵照试验方案完成本试验所有访视者； 5) 自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。

1) 有严重过敏史（即病史显示过敏可能导致对治疗出现反应）或过敏性休克史者； 2) 有恶性肿瘤或注射及评估区存在不明性质的皮肤肿物； 3) 易于形成瘢痕疙瘩、肥厚性瘢痕或其他任何愈合异常者，影响治疗效果评估的皮肤疾病或任何异常； 4) 注射区域有活动性炎症、皮肤感染、单纯疱疹等； 5) 有活动性自身免疫疾病或病史（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎等）者； 6) 中面部曾接受过或计划试验期间进行任何永久性填充剂（如聚甲基丙烯酸甲酯、硅胶、膨胀聚四氟乙烯、聚 L－乳酸等）或不明注射物填充者； 7) 筛选前 18 个月内中面部曾接受过脂肪注射或羟基磷灰石治疗，或在临床试验期间计划接受此手术； 8) 筛选期前 12 个月内使用过透明质酸钠或胶原蛋白等半永久性皮肤填充剂（如聚 L- 乳酸）进行治疗或整形手术等（额部、眼周除外）； 9) 筛选期或计划试验期间注射及评估区域进行其他除皱治疗（如射频治疗、聚焦超声治疗、磨削、肉毒素注射等为筛选前 6 个月内，激光、强脉冲光治疗与化学剥脱为筛选前 3 个月内）者； 10) 筛选前 3 个月内曾接受化疗、免疫抑制剂、免疫调节疗法（如单克隆抗体等）或全身性皮质类固醇（吸入性皮质类固醇除外）者； 11) 有出血性疾病病史，筛选期凝血功能检查异常有临床意义（如 APTT＞1.5 倍正常值上限）者，或在筛选前 14 天内接受过抗凝血、抗血小板或溶栓治疗（如华法林、肝素、阿司匹林等）者，或已知患有卟啉症者； 12) 经研究者判断，重要器官（如脑、心、肺、肝、肾等）功能严重不全者，如严重心脑血管疾病（3 个月内因心肌梗死住院或心脏手术、充血性心力衰竭或心肌梗死病史、严重不稳定性心律失常、肥厚性心肌病、严重主动脉狭窄、动脉瘤、卒中等）、严重肺部疾病（中重度肺炎、呼吸功能衰竭等）、癫痫、肝功能检查结果显示 ALT、AST>2 倍正常值上限、肾功能检查结果显示 Cr>1.5 倍正常值上限的受试者，有严重精神系统疾病的受试者； 13) 已知对羟基磷灰石和/或试验器械组成成分、任何局部麻醉药物（如利多卡因或其他酰胺类麻醉药物）过敏者； 14) 计划试验期间进行面部眶下缘及以下部位手术者； 15) 妊娠或哺乳期妇女，或在研究期间计划妊娠者； 16) 感染筛查结果（乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体）阳性者； 17) 筛选前其它干预性临床试验结束未满 1 个月的受试者； 18) 经研究者判断，受试者依从性差或精神异常对美容审美要求过高者； 19) 研究者认为其他不宜参加本临床试验情况者。