青岛市市立医院覆盖全国 25 家医院
评价 TQH3906 治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的 II 期临床试验
项目优势:
☝国内首个,特殊结算
项目分期:
II期
治疗疾病:
银屑病
治疗方案:
TYK2抑制剂
给药方式:
口服

项目优势

TQH3906是一种由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一类新药,属于靶向TYK2变构抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病 5。目前,该药物在中国的研发进度已达到临床二期阶段。银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的疾病,与多种严重的合并症相关。TQH3906作为一种新型治疗方式,尤其是口服药物,有望填补当前银屑病治疗领域的空白,为需要系统性治疗的中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择

主要医生

医生
高兴华主任医师、教授 中国医科大学附属第一医院三级
高兴华 ,男,1964年出生,籍贯辽宁。1982年就读于中国医科大学临床医学系英语医学班。1988年毕业后就职于中国医科大学第一临床学院皮肤科。1997年获博士学位。曾先后研修于日本大阪大学、英国牛津大学丘吉尔医院。现任中国医科大学第一临床学院副院长、皮肤科主任、教授、博士生导师。主持国家自然科学基金、卫生部科学基金资助项目各一项;参与卫生部重点项目及国家自然基金资助项目各一项。获辽宁省科技进步三等奖一项。至今已发表文章30余篇,其中国外医学杂志(英语)8篇。参与专著撰写3部,其中英文专著1部。现任美国《国际皮肤科杂志》、《临床皮肤科杂志》编委,《中华全科医学杂志》、《中国医学美容杂志》特邀编委;中华医学会皮肤学会青年委员会委员兼秘书;第十五届沈阳医学会理事。

治疗用药

试验组
TQH3906片
口服给药
对照组
TQH3906模拟片
口服给药

研究权益

免费治疗及检查
将获得免费试验药物治疗及检查
交通补贴
每次200元,预计7次交通,共计1400元
营养补贴
每个采血点200元,共31个采血点,6200元
安慰剂补贴
揭盲后若是安慰剂组:10000元安慰剂补偿

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
门诊记录
用药凭证
患病区域照片
入选标准
1) 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6月(距随机时),研究者评估没有皮损形态变化或疾病显著爆发; 2) 研究者判定适合接受系统治疗或光疗; 3) 在筛选及基线时,PASI评分≥12分,BSA≥10%,sPGA≥3分。 4) 年龄18-70周岁
排除标准
1) 患有斑块状银屑病以外的其他形式的银屑病(如点滴型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病)。 2)随机前5年内患有恶性肿瘤(包括原位癌)及淋巴增殖性疾病病史。 3)随机前6月内接受过抗IL-12、IL-17、IL23单抗类药物治疗(如乌司奴、司库其尤、依奇珠、古塞奇尤等),或既往接受过至少连续12次上述药物治疗但临床应答不佳者(定义为治疗过程中未达到PASI 50)。 4)随机前3月内或5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过任何上市或研究的其他生物制剂。 5)筛选期或既往有活动性结核病史,或筛选时发现潜伏性结核感染(指T-SPOT阳性而无临床表现)。(注:潜伏性结核感染患者可以在根据指南开始预防性治疗1个月后重新筛选,为了继续参加研究,患者必须同意在研究期间继续完成预防性治疗方案,但应避免使用利福平治疗。) 6) 随机前 4 周内接受过银屑病系统性治疗药物或免疫抑制剂治疗,包括但不限 于维 A 酸类、糖皮质激素、甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、JAK 抑制剂等。 7)随机前 4 周内使用过强效 CYP450 诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、 苯妥英钠等)。 8)随机前 4 周内接受过局部或全身光疗,包括但不限于 NB-UVB、PUVA、308 nm 准分子光。 9) 随机前 2 周内使用过可能影响银屑病皮肤病损严重程度判断的外用药,包括 但不限于糖皮质激素、尿素、>3%水杨酸、α 或 β 羟基酸、维 A 酸类、维生素 D3 类似物、钙调磷酸酶抑制剂、PDE-4 抑制剂等。(注:温和的润肤剂(不含尿 素、水杨酸、α 或 β 羟基酸等活性物质)允许在所有部位使用,但在各研究访视 点前 24 小时内不应使用)

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国25家中心可报名

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可入组
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