赣州市人民医院覆盖全国 27 家医院
「结肠癌初治」评价 QL1706 围手术期治疗可切除 MSI-H/dMMR 结肠癌的有效性和安全性的 Ib/III期临床研究
项目优势:
可盲筛,免疫双抗联合化疗
项目分期:
其它
治疗疾病:
结肠癌
治疗方案:
免疫双抗
给药方式:
口服,静脉输液

项目优势

QL1706(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗)是齐鲁制药研发的一款新型抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体。

主要医生

医生
徐瑞华主任医师 中山大学肿瘤防治中心三级甲等
从事肿瘤内科(消化肿瘤)临床工作30余年。中山大学肿瘤医院院长/研究所所长,华南肿瘤学国家重点实验室主任,中国临床肿瘤学会理事长,中国抗癌协会副理事长,中国抗癌协会首届靶向专委会主任委员及CSCO结直肠癌专委会主任委员。

治疗用药

试验药
中文通用名:QL1706注射液 英文通用名:NA 商品名称:NA
剂型:注射液 规格:50mg;2ml 用法用量:5 mg/kg,每周期第一天给药,静脉滴注 用药时程:3周一次

费用补助

免费检验检查
签署知情同意书后,与试验有关的检验检查均免费
免费用药
筛选成功后可免费使用QL1706治疗
补贴援助
以签署的知情同意书为准。

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
门诊记录
病理报告
基因检测报告
活检切片(已染色彩片)
活检切片(未染色白片)
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 受试者自愿参加并签署书面知情同意书。 2 签署知情同意书时年龄18~75周岁,性别不限。 3 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0~1分。 4 经病理组织学确诊的结肠癌患者,临床分期为IIb(cT4,N0)/III期。 5 经中心实验室确认为高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)。 6 经研究者评估入组前可进行根治性切除术。 7 根据RECIST v1.1标准,至少有一个可评估病灶。 8 首次用药物前具有足够的器官功能。 9 无严重危及受试者生存的伴随性疾病。 10 非妊娠期或哺乳期女性;有生育能力的受试者(男性和女性)必须同意从签署知情同意书起至末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法;育龄期的女性患者在首次使用试验药物前7天内的血清妊娠检查必须为阴性。 11 无其他接受根治性手术禁忌症。
排除标准
1 首次用药前5年内患有第二原发的恶性肿瘤。 2 既往接受过针对研究疾病的任何抗肿瘤治疗。 3 既往接受过器官移植/异基因骨髓移植或正在等待器官移植/异基因骨髓移植。 4 首次用药前14天内接受过具有抗肿瘤适应症的中药治疗。 5 首次用前28天内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤。 6 首次用药前28天内接受了减毒活疫苗接种或预计研究治疗期间进行减毒活疫苗接种。 7 首次用药前14天内接受过或预期研究治疗期间需要接受全身使用的皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗。 8 首次用药前2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病或自身免疫疾病史。 9 已知对大分子蛋白制剂及QL1706的成分或辅料有严重过敏反应。 10 首次用药前28天内发生过严重的全身性感染,首次用药前14天内发生过需要接受过静脉注射或口服抗生素治疗的活动性感染。 11 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素或其他研究者认为不适合入组的消化道疾病,既往若发生恶心、呕吐或腹泻等消化道症状,需恢复至CTCAE≤1级。 12 有严重的心脑血管疾病。 13 目前患有间质性肺病或肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者。 14 乙肝患者、丙肝患者、梅毒筛查阳性、已知HIV阳性病史或HIV筛查阳性。 15 存在不可控的、需要穿刺引流的第三间隙积液,如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等。 16 已知患者有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史。 17 存在无法控制的临床问题。 18 根据研究者的判断,可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释、或其他不适合入组的患者。

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国27家中心可报名

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可入组
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